3月27日，2026年浙江省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議在杭州召開。會(huì)議提出，對(duì)標(biāo)對(duì)表產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，賦能創(chuàng)新、賦能出海、賦能轉(zhuǎn)型，以監(jiān)管改革的突破驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　創(chuàng)新破局：從“跟跑”邁向“領(lǐng)跑”

　　為破解浙江省“藥多械少、化多生少”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局，加快從“仿制跟跑”到“創(chuàng)新領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變，浙江省藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“浙江省藥監(jiān)局”)正致力于以更加深層、更為精準(zhǔn)的藥品監(jiān)管改革破除創(chuàng)新激勵(lì)、審評(píng)審批等環(huán)節(jié)存在的制度壁壘。

　　浙江省藥監(jiān)局局長(zhǎng)王狀武在會(huì)上表示，“十五五”期間，將加力推進(jìn)“7個(gè)圖景”發(fā)展任務(wù)，其中就提出，深化創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)提能和區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略護(hù)航行動(dòng)，增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　該省還將持續(xù)實(shí)施藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力攀高工程、醫(yī)療器械專項(xiàng)能力提升計(jì)劃，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新行動(dòng)支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。在人工智能(AI)制藥等前沿賽道上，加速發(fā)力推動(dòng)相關(guān)成果落地。

2026年浙江省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。潘沁文 攝

　　開放賦能：為新藥出海鋪路搭橋

　　全球化背景下，支持創(chuàng)新藥研發(fā)和出海已經(jīng)成為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大驅(qū)動(dòng)力。

　　浙江省藥監(jiān)局將加大與國(guó)家藥監(jiān)局溝通力度，積極爭(zhēng)取政策支持，使該省相關(guān)改革服務(wù)舉措“快人一步”，助力更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批等通道。

　　“十五五”期間，該省將以對(duì)外開放合作賦能行動(dòng)加強(qiáng)對(duì)外合作交流，形成與國(guó)際接軌、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、具有浙江特色的現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系。

　　前瞻布局：搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)新賽道

　　隨著人工智能(AI)、量子科技、生物技術(shù)等前沿科技的蓬勃發(fā)展，浙江省藥械化領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展也迎來(lái)?yè)Q道超車的窗口期。

　　“要增強(qiáng)搶占先機(jī)的緊迫感，前瞻布局核藥、腦機(jī)接口、生物制造等未來(lái)產(chǎn)業(yè)新賽道，支持臨床需求導(dǎo)向的原始創(chuàng)新和顛覆性創(chuàng)新，牢牢掌握醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展主動(dòng)權(quán)?！蓖鯛钗浔硎尽?/p>

　　從壯大合成生物、零磁醫(yī)療、手術(shù)機(jī)器人等新領(lǐng)域，到發(fā)展海洋制藥、放射性藥物等特色領(lǐng)域，浙江正著力培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　當(dāng)監(jiān)管不止步于“管住風(fēng)險(xiǎn)”，也要兼顧“管出活力”，浙江正以“三個(gè)賦能”為產(chǎn)業(yè)設(shè)置清晰“路標(biāo)”——以監(jiān)管改革驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新、以政策支撐助力出海、以前瞻布局搶占賽道，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。